瑞阳:执“单克隆抗体药”牛耳,谁与争锋?

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瑞阳:在中国北方建立生物研究和生产基地

□淄博日报/淄博新闻网/张忠淄博记者张锐

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“瑞阳生物医药园项目是一个实施新旧动能转换重大项目的项目。只要投入生产,它就是中国北方的生物制药研发和生产基地。产品结构和项目前景一流,甚至在全国处于领先地位!“7月8日,瑞阳生物制药项目现场,瑞阳药业有限公司董事长兼总裁苗德珍辞职。

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这是一个什么样的项目,让苗族充满了热情?

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近年来,生物医药产业发展迅速。随着诺贝尔生理学和医学奖用于PD-1相关的阴性免疫调节研究,靶向PD-1和PD-L1的单克隆抗体药物已成为制药工业的热点。热点方面,未来15年单克隆抗体药物的市场规模将达到1000亿。在这个领域,中国仍处于起步阶段。谁能够率先开发新的,高效,低副作用,具有成本效益的药物,谁将能够在这一领域赢得中国制药业的未来。

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项目现场,瑞阳药业副总经理,瑞阳生物医药园项目负责人唐景军告诉记者,作为山东省重点项目,瑞阳生物医药园项目总投资11.5亿元,建设一期工程主厂房面积4.2万平方米。大米拥有四条2000L规模的全可替代生产线和两条5000L规模的全不锈钢生产线,年产2000万PD-1抗体和PD-L1抗体,没有国内公司可以与之竞争。

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该项目集质检,仓储和生产于一体,按照FDA标准设计和建造。该系统集成了MES制造执行系统,SCADA数据采集系统,Lims实验室管理系统和WMS仓库管理系统。生产过程高度自动化。智能和信息。同时,该项目广泛采用新的节能环保技术,将全面实现清洁,连续,封闭的生产。在大大降低生产能耗的同时,将为生产高质量,低成本,价格适中,价格合理的良心药物打下坚实的基础。基础。目前,该项目土建工程的主体工程已全部完成,主要工艺设备已完成并招标采购。

不仅前景和硬件都处于领先地位,瑞阳高标准的研发平台以全球视野为基础,是该项目“在国内领先”的另一个基础。

在苗德眼中,创新是企业发展的第一推动力,人才是第一资源。为此,瑞阳制定了“寻求全球人才招聘,适应当地情况,不受约束地鼓励人才”的人才战略。

“人才不会要求一切,但他们想要为我使用它。简而言之,我们在发达城市建立了一个高标准的研发平台,具有便捷的生活和科研资源,可以吸引当地高端人才加入,也促进人才进行科研和创新。“说得够。在这一理念的指导下,瑞阳瞄准全球领先水平。在美国,天津,苏州,上海,济南设立研发机构和平台,引进了一批在国内外具有重要影响的领先专家。继续走在世界的最前沿。

值得称赞的是,这些高标准的研发平台不是任意设定的,而是根据当地条件有不同的划分。美国化学系负责了解全球小分子化合物的开发和设计后续解决方案,为瑞阳小分子药物的研发创新奠定基础;苏州瑞阳苏州生物科技有限公司,紧跟世界研发前沿,确定PD-1,PD-L1,CTFG等国内外领先的生物制药研发项目;依托中国科学院放射学研究所,在天津成立天津荔波美华基因技术有限公司,三个全人源化抗体药物和1个生物疫苗项目新项目;在上海成立上海新药研发中心,由薛健博士领导,主要从事抗生素创新药物研究;在胡庆文博士的带领下,在山东大学建立了研发中心,开展了药品一致性评价和仿制药研发工作,各类研发创新全面。

瑞阳药业以这些高标准的研发平台为代表,悄然形成了一个布局完整,层次分明,重点突出的创新人才梯队,拥有500多名研发人员,其中包括200多名硕士和博士,以及160多种产品。在研发阶段,有20多种产品被报告用于生产,三种一流的创新药物进入临床阶段。 2018年,瑞阳获得28项产品认证,位居行业第一。

“在不改变旧的产业结构的情况下,我们将无法登上巨轮的高速发展。面对新旧动能转型的时代,企业必须要有紧迫感和责任感。坐不动,买不起,让项目早期登陆和早期生产都是硬道理。新的要求,新的起点,生物医学园项目将建成并建好,有助于新旧转型动能。最坚实的改革样本,创新样本和来自基层企业的工业样本,瑞阳人无所作为,向前迈进!“苗说够了。